文丨布丁
多款知名進(jìn)口藥將退出國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，近日引發(fā)關(guān)注宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。
據(jù)界面新聞，10月15日晚，國(guó)家藥監(jiān)局公眾號(hào)顯示，注銷(xiāo)費(fèi)卡華瑞的氯雷他定片等80個(gè)藥品的注冊(cè)證書(shū)，意味著這些藥品后續(xù)將停止生產(chǎn)銷(xiāo)售等行為宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。這80個(gè)藥品中，超過(guò)一半是外資公司的產(chǎn)品。
最近幾年，很多醫(yī)院開(kāi)不到進(jìn)口藥、進(jìn)口藥逐漸退出中國(guó)市場(chǎng)，早已不是什么新聞宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。但數(shù)十款進(jìn)口藥再次“跑路”，仍引發(fā)公眾疑慮——以后還能不能買(mǎi)到進(jìn)口藥了？部分罕見(jiàn)病是不是無(wú)藥可醫(yī)了？
前面提到的氯雷他定片，主要用于治療過(guò)敏性鼻炎等癥狀，每年北方春秋季花粉高發(fā)季節(jié)，很多人都得靠它來(lái)“續(xù)命”宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。費(fèi)卡華瑞是一家中瑞（瑞典）合資藥企，是氯雷他定片的原研公司，后被德國(guó)藥企巨頭拜耳收購(gòu)，后者目前仍持有氯雷他定片的產(chǎn)品批文。
也就是說(shuō)，關(guān)于氯雷他定片，患者依然可以選擇同類(lèi)進(jìn)口原研藥或國(guó)產(chǎn)仿制藥宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。但另一些藥品，尤其是針對(duì)罕見(jiàn)病特效藥的退出，患者別無(wú)選擇，影響就大了。
黏多糖貯積癥IVA型是一種典型的罕見(jiàn)病，癥狀包括生長(zhǎng)遲緩、脖子異常短等宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。美國(guó)新興生物制藥公司百傲萬(wàn)里生產(chǎn)的“唯銘贊”，是全球唯一獲批治療該病的藥品，但價(jià)格高昂，一支7500元（5mg），一次用藥數(shù)萬(wàn)元。
“唯銘贊”2019年5月在中國(guó)獲批上市，隨后被列入第一批《臨床急需境外新藥名單》宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。2021年，“唯銘贊”曾出現(xiàn)在醫(yī)保談判預(yù)選名單中，但最終談判失敗。2024年5月，制藥企業(yè)百傲萬(wàn)里在“唯銘贊”的進(jìn)口藥品注冊(cè)證到期后未再續(xù)期，退出中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)。
百傲萬(wàn)里當(dāng)時(shí)在回復(fù)媒體時(shí)表示，“復(fù)雜的市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則使得藥物的供應(yīng)不可持續(xù)，特別是在罕見(jiàn)病治療方面宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。盡管我們?cè)谶^(guò)去幾年中盡了最大努力，仍然沒(méi)有促使‘唯銘贊’進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)體系，我們決定不再續(xù)簽該產(chǎn)品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證。”
事實(shí)上，盡管大部分退出中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)口藥生產(chǎn)商，并未詳細(xì)說(shuō)明退出原因，但進(jìn)口藥定價(jià)高，若不能進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格上完全競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)國(guó)產(chǎn)仿制藥，退出就成了很自然的市場(chǎng)行為宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。
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去年12月，在國(guó)家醫(yī)保局展開(kāi)的第十批藥品集中采購(gòu)中，所有原研藥企或放棄競(jìng)標(biāo)或象征性報(bào)價(jià)，最后無(wú)一中標(biāo)，曾引發(fā)輿論關(guān)注宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。在此之前，已不斷有進(jìn)口原研藥宣布退出中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)“中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)”公眾號(hào)的不完全統(tǒng)計(jì)，截止2024年5月，已有161種進(jìn)口藥未在我國(guó)再注冊(cè)。
同樣一種藥，進(jìn)口原研藥的價(jià)格是國(guó)產(chǎn)仿制藥的近十倍，在“以?xún)r(jià)換量”邏輯下，國(guó)產(chǎn)仿制藥憑借價(jià)低的優(yōu)勢(shì)大量入選集采宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，前九批藥品集采中，國(guó)產(chǎn)仿制藥中選1583個(gè)，進(jìn)口原研藥中選70個(gè)，仿制藥占比95%以上。
前些年，進(jìn)口藥即便未進(jìn)入醫(yī)保，或者落選醫(yī)保，但還能被一些醫(yī)院采購(gòu)，近些年越來(lái)越少被開(kāi)出宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。最重要的原因是，為了完成國(guó)考考核指標(biāo)，幾乎所有醫(yī)院都在努力降低藥占比（藥費(fèi)占治療費(fèi)的比重）。于是在療效差不多情況下，減少高價(jià)進(jìn)口藥使用成了醫(yī)院的必然舉措。
對(duì)跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，隨著進(jìn)口藥專(zhuān)利懸崖（專(zhuān)利即將到期）的到來(lái)，自知無(wú)法與國(guó)內(nèi)的眾多仿制藥企競(jìng)爭(zhēng)，主動(dòng)提前退出，把更多精力放在創(chuàng)新藥研發(fā)和推廣上，也合乎自身商業(yè)利益宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。
不管什么原因，進(jìn)口藥退出，醫(yī)保省錢(qián)了，患者的負(fù)擔(dān)也減輕了宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。之所以屢屢引發(fā)爭(zhēng)議，部分是因?yàn)閲?guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)原研藥仍有比較大的需求，雖然很多仿制藥并不比進(jìn)口藥差，但每個(gè)人的病情、身體狀況不同，有的人用仿制藥就能治好，有的人可能更適合用進(jìn)口藥，所以希望能夠給進(jìn)口藥留出一些空間，讓患者自主選擇。
尤其對(duì)于沒(méi)有仿制藥的“孤兒藥”來(lái)說(shuō)，若也退出國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，患者只能海外購(gòu)藥，這些藥更需要國(guó)內(nèi)醫(yī)院提供購(gòu)買(mǎi)渠道宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。像前面提到的進(jìn)口藥“唯銘贊”，在退出中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)4個(gè)月后，廣東婦兒醫(yī)院通過(guò)“港澳藥械通”，以“特批”的方式進(jìn)口該藥，讓數(shù)十名患者重新用上了“唯銘贊”。
從全球范圍看，用國(guó)產(chǎn)仿制藥替代專(zhuān)利到期的進(jìn)口藥，是正常趨勢(shì)，而且集采省下來(lái)的錢(qián)，理論上可以給到專(zhuān)利藥和創(chuàng)新藥，讓更多罕見(jiàn)病和腫瘤患者得到救治宏鑫機(jī)械設(shè)備有限公司 。但現(xiàn)階段患者的不安并非多慮。醫(yī)院保留部分進(jìn)口藥，既可以讓患者多一些選擇，也可以促使國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)把好質(zhì)量關(guān)。如果仿制藥的藥效足夠好，患者沒(méi)有理由不選更便宜的藥。